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采用重组 C 因子法在 Molecular Devices 四款不同型号多功能微孔板读板机上进行 定量检测

上传人: 美谷分子仪器(上海)有限公司 |大小:940.95KB|浏览:28次|下载:0次|时间:2022-07-08
采用重组 C 因子法在 Molecular Devices 四款不同型号多功能微孔板读板机上进行 定量检测
文档简介

在制药和医疗器械生产过程中,对污染物样品的监测是一个关键步骤。内毒素存在于革兰氏阴性细菌的细胞壁中,是一种常见的污染物,可引起发烧、炎症、头痛、恶心,甚至死亡。内毒素的常规检测方法是鲎试剂溶酶法 (LAL),核心成分由鲎的血液中提取而来。在内毒素存在的情况下,LAL 通过酶促级联凝固,可以通过比浊法或显色法定量 ( 图 1A )。这些方法涉及多个酶的步骤,并取决于鲎的可用性。
2021 年 2 月 5 日,国家林业和草原局、农业农村部发布公告,调整后的的《 国家重点保护野生动物名录 》正式发布,将我国分布的鲎科动物 ( 中国鲎、圆尾蝎鲎 ) 升级为国家二级保护动物。中国药典 2020 年版 9251 细菌内毒素检查法应用指导原则中指出,目前新的细菌内毒素检测方法不断出现,以适应特殊品种细菌内毒素检查的需要,或减少鲎试剂的使用量。如重组 C因子法 ( 见附 )、微量凝胶法等。
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